Quality & Process Validation

Applied affianca e supporta le aziende dei settori farmaceutico, medicale, cosmetico e alimentare, fornendo consulenza e supporto nella realizzazione dei documenti di qualifica e convalida, nonché strumenti utili alla verifica, al mantenimento e all’archiviazione delle informazioni che vengono prodotte durante la progettazione e il collaudo dei sistemi di automazione.

Supporto nella gestione del rischio e go-to-market

Niente più inefficienze operative e ritardi nei progetti.

Applied offre servizi di Equipment Validation, Quality Assurance, Quality Control & GMP Compliance e Commissioning & Qualification per identificare, valutare e migliorare i processi relativi alla qualità e conformità del prodotto, in maniera costante e continuativa, durante l’intero processo, dalla fabbricazione, fino alla distribuzione, per garantire che al momento dell’immissione sul mercato, il prodotto rispetti i requisiti e gli standard di sicurezza, conformità e qualità previsti.

Aiutiamo le aziende a raggiungere la
compliance ai requisiti normativi

Supporto e consulenza strategica, in maniera costante e continuativa, anche da remoto

Equipment Validation – Garantiamo che le vostre macchine, i vostri impianti e gli equipment rispettino gli standard di qualità e sicurezza richiesti dall’industria farmaceutica, riducendo i rischi di non conformità.

QA, QC & GMP Compliance – Forniamo consulenza e redazione documentazione tecnica necessaria a garantire il pieno rispetto dei requisiti di qualità GMP e la conseguente autorizzazione all’immissione sul mercato, facilitando anche il processo di certificazione e audit.

Commissioning & Qualification –Seguiamo l’avanzamento dello sviluppo dei sistemi (Design Qualification) direttamente presso il fornitore. Inoltre, eseguiamo test rigorosi per assicurare la corretta installazione e il corretto funzionamento di macchine e impianti, per assicurarci che operino in modo efficiente e sicuro, garantendo la qualità del prodotto finale.

Applied supporta la tua azienda durante tutte le fasi del progetto

01
Definizione del progetto farmaceutico, medicale o cosmetico
02
URS
03
Analisi GMP
04
DQ e relativa documentazione di specifica
05
Realizzazione macchina e/o impianto e/o software
06
FAT/SAT
07
IQ, OQ, PQ
08
SOP, IO

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