Quality & Process Validation
Applied affianca e supporta le aziende dei settori farmaceutico, medicale, cosmetico e alimentare, fornendo consulenza e supporto nella realizzazione dei documenti di qualifica e convalida, nonché strumenti utili alla verifica, al mantenimento e all’archiviazione delle informazioni che vengono prodotte durante la progettazione e il collaudo dei sistemi di automazione.
Supporto nella gestione del rischio e go-to-market
Niente più inefficienze operative e ritardi nei progetti.
Applied offre servizi di Equipment Validation, Quality Assurance, Quality Control & GMP Compliance e Commissioning & Qualification per identificare, valutare e migliorare i processi relativi alla qualità e conformità del prodotto, in maniera costante e continuativa, durante l’intero processo, dalla fabbricazione, fino alla distribuzione, per garantire che al momento dell’immissione sul mercato, il prodotto rispetti i requisiti e gli standard di sicurezza, conformità e qualità previsti.
Aiutiamo le aziende a raggiungere
la compliance ai requisiti normativi
Supporto e consulenza strategica, in maniera costante e continuativa, anche da remoto
Equipment Validation – Garantiamo che le vostre macchine, i vostri impianti e gli equipment rispettino gli standard di qualità e sicurezza richiesti dall’industria farmaceutica, riducendo i rischi di non conformità.
QA, QC & GMP Compliance – Forniamo consulenza e redazione documentazione tecnica necessaria a garantire il pieno rispetto dei requisiti di qualità GMP e la conseguente autorizzazione all’immissione sul mercato, facilitando anche il processo di certificazione e audit.
Commissioning & Qualification –Seguiamo l’avanzamento dello sviluppo dei sistemi (Design Qualification) direttamente presso il fornitore. Inoltre, eseguiamo test rigorosi per assicurare la corretta installazione e il corretto funzionamento di macchine e impianti, per assicurarci che operino in modo efficiente e sicuro, garantendo la qualità del prodotto finale.
Applied supporta la tua azienda durante tutte le fasi del progetto
01
Definizione del progetto farmaceutico, medicale o cosmetico
02
URS
03
Analisi GMP
04
DQ e relativa documentazione di specifica
05
Realizzazione macchina e/o impianto e/o software
06
FAT/SAT
07
IQ, OQ, PQ
08
SOP, IO
I nostri servizi
Scopri tutti i servizi
Digital Engineering
La digital transformation sta cambiando il settore manifatturiero in smart e data driven. Si tratta di tecnologia 4.0 per macchine e impianti, che, oltre a essere virtuali, diventano intelligenti e ci portano dritto nella quarta rivoluzione industriale. Scopri i vantaggi della realtà virtuale e aumentata per l’industria: diventane protagonista con Applied Industrial Innovation.
Scopri di più
AI & Data driven services
Scegli Applied Industrial Innovation per la consulenza in Industrial IOT e l’applicazione di modelli di intelligenza artificiale per l’industria. Entra nel mondo delle macchine connesse.
Scopri di più
Information Security
Applied supporta le aziende del settore manifatturiero attraverso servizi di consulenza specializzata in ambito Information e Cyber Security, con particolare focus sulla conformità alla norma ISO/IEC 27001:2022 e alla Direttiva NIS2. L’offerta include attività di Gap Assessment, Audit e supporto operativo lungo tutto il percorso di adeguamento normativo e certificativo, con l’obiettivo di garantire la protezione delle informazioni, il rispetto dei requisiti di compliance e un aggiornamento costante tramite una formazione mirata.
Scopri di più
